球探让球盘口

球探让球盘口
总机:
029-89301886
传真:
029-89301886
地址:
西安市高新区高新三路15号
邮箱:
ys@hbmjhb.com
网址:
http://hbmjhb.com
行业动态您现在所在的位置是: 球探让球盘口 > 行业动态

防护口罩的CE证书到底是怎么回事?

               

近期,随着新冠疫情在欧盟多个国家的扩散,防护口罩、防护服、护目镜等防疫物资成为市场上的抢手货。作为世界上最大的防护用品生产国,中国企业也迎来了业务爆发期,无论是传统生产企业,还是转产的新企业,都希望借此机会可以将产品销往欧盟市场。

CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。今天,将为您解读市场上的CE证书到底都是怎么回事,帮助中国企业学会辨别真伪认证机构和CE证书。

01.  欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?

防护类口罩的等级分为FFP1FFP2FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。

011.jpg

防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。测试标准为EN149:2001+A1:2009

02.  防护口罩进行CE认证的模式

根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定,防护类口罩必须获得Module B(型式检验认证)+ Module C2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)or Module D(生产过程质量控制)证书后,方可在欧盟合法销售。

简单来说,就是必须Module B + Module C2 Module B + Module D二选一。

03.什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?

只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module BModule C2/Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module BC2/D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

目前,国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大量无效的CE证书,使得企业在出口欧盟过程中,面临了巨大的商业风险和法律风险。

确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。

第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息网址:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

0112.jpg

所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。

第二步:确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU) 2016/425授权

每个认证公告机构的授权范围不同,如果没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。如果该机构具备PPE法规 (EU) 2016/425的授权,其资质范围的展示如下:

0113.png

第三步:确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类
PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。

查询方法,在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接,查看是否有呼吸防护的小类授权,如下图红色框所示:

0114.jpg

第四步:确认认证公告机构是否可以具备Module BC2D的授权
认证公告机构只有具备完整的Module BC2/D资质,才有权签发Module BC2/D证书。授权展示如下图红框所示:

0115.jpg

04.场上流通的CE证书,哪些是不符合欧盟法规规定的?


目前市场上流通的CE证书五花八门,企业很难判断哪些是合法的,哪些是不符合欧盟法律规定的。在此CCQS将收集到的一些不符合欧盟法规的防护口罩CE证书进行展示和分析,希望可以帮助大家掌握辨别的方法。

以下证书来自于网络,CCQS仅基于欧盟相关法规要求进行点评。

0116.jpg


意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL,公告号1282该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!

0117.jpg

0118.jpg

中国某中介公司,非欧盟认证公告机构,无权签发防护口罩CE证书,该证书无任何法律效力! 

012.jpg

意大利认证公告机构 CELAB SRL,公告号2037

该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!

013.jpg

014.jpg

西班牙认证公告机构 AENOR INTERNACIONAL, S.A.,公告号0099

该机构虽然拥有PPE法规 (EU) 2016/425授权口罩小类,但该机构只可以进行Module D审核,无权签发Module B型式检验证书,因此他签发防护口罩CE证书不符合欧盟法律规定!

015.jpg

016.jpg

波兰认证公告机构 ICR Polska Sp. z o.o.,公告号2703

该机构不是没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!

017.jpg

疫情面前,更应保持客观和理智,让我们擦亮眼睛,正确选择合规认证途径,维护认证尊严!

电话:029-89301886 / 177-1950-1066 | ys@hbmjhb.com
地址:西安市高新区高新三路15号
版权所有:西安研硕仪器设备有限公司